Внимание обман! Мошенники продают неизвестное вещество в виде крема с торговым названием «Артропант». Узнать подробнее

Клинические исследования

Можно ли победить артрит с помощью новых технологий?
Можно ли получить «сверхновое» лечение совершенно бесплатно?

Ответ на эти вопросы — утвердительный.

Предоставляют такую возможность международные клинические исследования, в которых принимает участие Центр клинических исследований на базе Медицинского центра «Клиника современной ревматологии».

Клиническое исследование — что это такое?

Клиническое исследование — это своего рода «мост» между последними достижениями науки и ежедневной врачебной практикой — его цель сделать жизнь человека дольше и здоровее

Клинические исследования — это не просто коммерческий проект фармацевтической фирмы или группы частных лиц. Клинические исследования организуют независимые международные компании под тщательным присмотром государственных органов (Минздрав, Фармацевтический центр). Государство крайне заинтересовано в проведении клинических исследований новых лекарственных средств, поскольку это расширяет сотрудничество с мировыми лидерами в области фармации, позволяет оценить эффективность новых методов лечения и работать в соответствии с мировыми стандартами. Участвовать в клинических исследованиях — огромная честь для любого медицинского центра. И, наконец, немаловажным является то, что для многих пациентов в нашей стране — это единственная возможность получить самое современное лечение под руководством настоящих профессионалов.

Типы клинических исследований

  • Обсервационные исследования. В этих исследованиях врачи тщательно наблюдают за течением болезни, активно не вмешиваясь в стандартный лечебный протокол.
  • Клинические (интервенционные) исследования. Во время исследования врач изучает новое (тестовое) лечение — насколько оно эффективно и безопасно. Может включать один или несколько лекарственных препаратов, новое устройство, или новые пути введения уже существующего лекарства.
  • Изучение медицинских протоколов. Нередко исследование данных медицинских карт в больших группах больных на протяжении длительного времени позволяет получить много интересной информации о реальном течении болезни.

Правильность протокола

Если говорить доступным языком, клиническое исследование — научная работа, проводимая специально подготовленными врачами наивысшей квалификации, с целью установления эффективности и безопасности новых лекарственных средств и методов лечения.

Клинические исследования дают надежду десяткам тысяч пациентов, для которых существующее лечение недостаточно эффективно или не подходит в силу каких-либо причин. Клинические исследования обеспечивают доступ к новым технологиям будущего уже сейчас, сегодня.

Все затраты на клинические исследования покрывают их организаторы

Чем клинические исследования отличаются от обычной медицины?

В обычной ежедневной практике врачи занимаются постановкой диагноза и подбором лечения. Помимо этого, в клинических исследованиях врачи-исследователи пытаются получить новые знания, которые помогут улучшить медицинскую помощь для всех людей в будущем.

Типы «лечебных» клинических исследований

  • Исследования 1-й фазы: определяют безопасную дозу лекарственного средства и оптимальный путь его введения.
  • Исследования 2-й фазы: оценивают эффективность и побочные эффекты препарата.
  • Исследования 3-й фазы: сравнивают эффективность нового лечения со стандартным у большего (чем в исследовании 2-й фазы) числа пациентов.
  • Исследования 4-й фазы: проводятся после утверждения препарата контролирующими органами (FDA в США, EMEA — в Евросоюзе, Минздрав — в Украине и т. д.) и его доступности на рынке. При этом оценивается безопасность и эффективность препарата при его длительном применении в реальной практике.

Как проходит исследование и насколько это безопасно?

Клинические исследования проводятся в строгом соответствии с требованиями «Надлежащей клинической практики» (GCP — Good Clinical Practice). Надлежащая клиническая практика представляет собой международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований.

Безопасность обеспечивается взаимодействием и взаимным контролем сотрудников исследовательского центра, постоянным мониторингом и контролем со стороны фармацевтического центра, представителей спонсора (фармацевтической компании) и независимого локального этического комитета. Главная забота контролирующих органов — удостовериться в том, что на всех этапах исследования тщательно соблюдаются права пациентов и выполняются этические нормы. Например, пациенту до момента включения и по ходу протокола предоставляется вся достоверная информация о лечении, а само включение в протокол происходит на условиях полной добровольности и только после подписания согласия. При этом человек может прекратить участие в клиническом исследовании (выйти их исследования) в любое время.

Как правило исследование включает набор обязательных исследований (рентгеновские, лабораторные, клинические опросники и индексы), которые прописаны в протоколе исследования. Важно знать, что многие протоколы предусматривают вероятность получения во время исследования (или на одном из его этапов) вместо исследуемого нового препарата плацебо (пустышки). Нередко спонсоры обеспечивают оплату (или предоставляют самостоятельно) сопутствующие препараты, необходимые человеку во время лечения.

100% пациентов застрахованы на случай побочных эффектов во время лечения

Еще раз о преимуществах участия в исследовании:

  • Доступ к самому современному лечению.
  • Регулярный осмотр опытными врачами-клиницистами.
  • Полученные результаты могут помочь тысячам пациентов в будущем.

Риски/неудобства участия в исследовании:

  • Побочные эффекты (возможны).
  • Лечение может оказаться не лучше стандартной терапии, известной на сегодняшний день.
  • Возможно, увеличится количество визитов в медицинский центр.

Сотрудники нашего центра имеют 15-летний опыт работы с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями — разработчиками новых лекарственных препаратов. В настоящее время мы принимаем участие в 5-ти клинических исследованиях и планируем начало еще 3-х клинических испытаний новых препаратов для лечения:

  • ревматоидного артрита,
  • псориатического артрита,
  • спондилоартрита,
  • остеоартроза.
Подпишитесь и узнавайте про наши акции и новости первыми